Otrzymałam odpowiedź od Profesora, że zgodnie z obowiązującym prawem nie udziela porad przez internet.
[ Dodano: 2017-12-06, 08:48 ]
Witam ponownie. Muszę sprostować, Profesor wczoraj napisał jeszcze jednego maila:
aby zainicjować immunoterapię zmiany muszą być mierzalne minimum 10 mm w tomografii komputerowej,
Zdaję sobie sprawę, że na chwilę obecną nie kwalifikuję się....
Miłego dnia wszystkim życzę.
Witam
Ciągłe zastanawiam się co napisać. Powiem tak: mam doła kiedy czytam mf54, cieszę się gdy czytam bajkaa... smutno mi gdy piszecie o niepowodzeniach ale malutkie nawet sukcesy w walce bardzo mnie cieszą.
Co u mnie? No cóż rozsiew choroby. Tak jak przewidziała DumSpiro-Spero moje guzki są już nieoperacyjne. Skonsultowałem to z dobrym specjalistą z Krakowa. Na chwilę obecną są za małe żeby rozpocząć immunoterapię, ale podobno jestem dobrą kandydatką do badania Keynote-034 (talimogene laherparepvec + pembrolizumab). Szukałam informacji na temat tego badania i niestety nic nie znalazłam. Czy ktoś mógłby mi pomóc. Niestety nie znam angielskiego.
Chciałabym wiedzieć na czym dokładnie polega to badanie i jakie wymogi stawiane są kandydatom? Podobno kandydatów jest bardzo mało.....
Obecnie mam kontrolować wielkość guzków pod USG i jak osiągną odpowiedni rozmiar mam zgłosić się do prof. Rutkowskiego. Zastanawiam się kiedy najwcześniej zrobić to USG skoro PET był w grudniu?
Swoją drogą to takie dziwne kiedy ci mówią że na chwilę obecną nic nie można zrobić. Bo ogólny stan zdrowia jest dobry . Więc czekam - nieodłączny element naszej choroby
szczecha sadziłem, że swoim optymizmem i humorem podniosę wszystkich na duchu Nie udaje mi się? Jak to może być, że ja nie mam doła a TY masz, czytając o mnie. No tak to nie może byyyyyć . Jeszcze mnie nie chowajcie.
Może to kwestia mojego podejścia do choroby, że się nie przejmuję, albo też doświadczenia życiowe...
Chciałem to napisać w innym wątku, nawet nie wiem czy w swoim, czy w innym dziale ale był taki program TV (fakty po południu) gdzie wypowiadał się znany aktor z tego filmu(s e k s misja) co krzyczał "kobieta mnie bije" (chyba nie mogę napisać jego nazwiska ale mówił o psychoonkologii(taki tam reportaż), bo sam walczył z rakiem. I w tle była taka karteczka, 10 punktów do walki z rakiem. W 3 punkcie było napisane "Nie utożsamiaj się ze swoim wynikiem" I tak trzymać .
I cóż więcej mam napisać, jak w podpisie masz "optymistka"
podobno jestem dobrą kandydatką do badania Keynote-034 (talimogene laherparepvec + pembrolizumab).
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02263508
Kryteria:
- wiek powyżej 18 roku życia, z potwierdzonym histopatologicznie czerniakiem - stadium od IIIB do IVM1c, dla których operacja nie jest rekomendowana,
- ogólny stan pacjenta wg skali ECOG 0 lub 1,
- odpowiednie funkcjonowanie hematologiczne, wątroby, nerek i krzepnięcia,
- pacjenci z mutacją BRAFV600 (wild-type tumors - to nie wiem co oznacza, na czerniakach zbytnio się nie znam; (czerniaki bez mutacji w obrębie genu BRAF)), którzy nie otrzymali wcześniej 'systematycznego' (systemowego - ogólnoustrojowego)leczenia przeciwnowotworowego, takiego jak chemioterapia, immunoterapia, lub terapia celowana dla nieoperacyjnego czerniaka ( stadium IIIB - IVM1c ),
- pacjenci z mutacją B-Raf V600 (BRAFV600) , którzy otrzymali wcześniej (jako jedyną zastosowaną terapię) terapię inhibitorem BRAF, samym lub w połączeniu z inhibitorem MEK,
- pacjenci, którzy wcześniej otrzymali terapię dla czerniaka nie będą wykluczeni(m.in. interferon, ipilimumab - <wszystkiego tutaj nie przetłumaczyłam> izolowana perfuzja kończyny, leki eksperymentalne) ; jedynym wyjątkiem ( jako niedozwolona) jest wcześniejsza terapia adiuwantowa inhibitorami receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub ligand ( wiązań) programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1). Ponadto, jeśli pacjent otrzymał terapię adiuwantową, musi ukończyć terapię co najmniej 28 dni przed rejestracją. - <tego tłumaczenia nie jestem pewna, przepraszam jest późno >,
- przed randomizacją pacjenci muszą mieć próbkę guza odpowiednią do oceny PD-L1 - tutaj tłumaczenie prosto z googla, wydaje mi się, że chodzi o to, że próbka z guza musi być poddana ocenie tak jak w przypadku 'kwalifikacji' do programu PD-L1.
Kryteria, które wykluczają:
- nie można mieć objawowych przerzutów do mózgu,
- nie można mieć pierwotnego czerniaka błony śluzowej lub czerniaka błony śluzowej, historii lub dowodów czerniaka związanych ze stanami niedoboru odporności lub historii innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat,
- pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni talimogene laherparepvec, żadnym innym wirusem onkolitycznym, pembrolizumabem ani żadnym innym inhibitorem PD-1, PD-L1 lub PD-L2,
- pacjenci, którzy chorują na autoimmunologiczne zapalenia płuc, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, inne choroby autoimmunologiczne, mają udokumentowaną historię choroby autoimmunologicznej lub zespołu wymagającego leczenia układowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z użyciem steroidów lub leków immunosupresyjnych ) z wyjątkiem bielactwa lub "wyleczonej/rozwiązanej" astmy dziecięcej / atopii, lub dowodów klinicznie znaczącej immunosupresji,
- pacjenci nie mogą mieć aktywnych opryszczkowych zmian skórnych lub powikłań po opryszczce, i nie mogą mieć przewlekłego leczenia lekiem przeciw opryszczkowym (np. Acyklowirem), inne niż sporadyczne stosowanie miejscowe.
Przepraszam za tłumaczenie typu kali być, kali mieć. Mam nadzieję, że choć trochę jest to zrozumiałe.
To na razie tyle tłumaczenia. Na czym polega to badanie jutro. No chyba, że ktoś to zrobi wcześniej. W szczególności ktoś kto lepiej zna się na czerniakach i innych.
Pozdrawiam
_________________ Człowiek ma dwa życia. To drugie zaczyna się wtedy, gdy zrozumiesz, że życie jest tylko jedno.
Choroba moim nauczycielem, nie panem.
JustynaS1975. Doceniam bardzo Twój wysiłek. Bardzo dziękuję. Ja też nie czekałam z założonymi rękami i znalazłam informację jak to wygląda. I to po polsku😊 Prawdę mówiąc przeraża mnie opis tego badania.....To będzie trudna decyzja.....
[ Komentarz dodany przez Moderatora: JustynaS1975: 2018-01-05, 14:47 ] :)
Czy możesz zalikować te informacje po polsku. Może komuś się przydać.
Pozdrawiam serdecznie
[ Dodano: 2018-01-05, 17:52 ]
Spróbuję. Proszę jednak o zweryfikowanie czy aby na pewno mówimy o tym samym. Opis zawiera wiele naukowych informacji Nie wszystkie do końca ogarniam. Gdyby więc okazały się one nie trafione proszę o wyrozumiałość
Tak oczywiście, znalazłam tylko taki opis po polsku. Czytałam też osobno o pembrolizumabie, ale sposób podawania i zasady stosowania pewnie będą takie same podczas badania, tzn wstrzykiwanie wirusa w guzy, najprościej rzecz ujmując
Otwarte wieloośrodkowe badanie fazy 1b/3 dotyczące stosowania produktu Talimogene Laherparepvec w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu nieoperacyjnego czerniaka w stopniu zaawansowania IIIB do IVM1c
Talimogene Laherparepvec (tak samo jak placebo) - będzie podawany tak jak pisałaś doogniskowo.
Natomiast pembrolizumab - dożylnie.
Będą dwie grupy pacjentów: jedna grupa będzie otrzymywała Talimogene Laherparepvec + pembrolizumab; druga grupa: placebo + pembrolizumab.
W tym wątku było wspominane o tym badaniu.
Pozdrawiam
_________________ Człowiek ma dwa życia. To drugie zaczyna się wtedy, gdy zrozumiesz, że życie jest tylko jedno.
Choroba moim nauczycielem, nie panem.
Z tego co widzę, to zaplanowano kilka grup ( arms) - każda ma trochę inny w sensie czasowym sposob podawania leków.
Druga istotna sprawa to to, że jedna z grup fazy 3 ma przewidziany jedynie pembrolizumab ( z dodatkiem placebo).
Talimogene jest podawany we wstrzyknieciach do guzków a pembrolizumab we wlewie dożylnym.
Kolejna ważna sprawa to rozróżnienie poszczególnych grup ( faza 1b, faza 3) - w każdej oceniane sa inne efekty. Faza 1b to ocena bezpieczeństwa stosowania nowej substancji, określenie bezpiecznych i toksycznych dawek. To tak najogólniej faza początkowa wszelkich badań klinicznych.
Faza 3 natomiast ocenia skuteczność leczenia. To też tak najogólniej bo tam jest o wiele więcej parametrów ocenianych, ale są one ważne jednak glównie dla badających - dla pacjentów najistotniejsza jest w końcu skuteczność.
[ Dodano: 2018-01-05, 19:39 ]
Aaa, JustynaS1975 już napisała
szczecha,
Przepraszam, wiem, że nie napisałam zbyt sensownie, za dużo informacji chciałam naraz umieścić.JustynaS1975 wyjaśnila to lepiej.
Generalnie wszyscy badani bedą otrzymywać Talimogene i Pembrolizumab w ramach fazy 1b badania: najpierw 2 podania samego Talimogene w odstępie 3 tygodni a potem co 2 tygodnie Talimogene razem z Pembro. I tak maksymalnie do 24 miesiecy ( chyba, że zmiany znikną wcześniej albo trzeba będzie przerwać badanie z powodu progresji lub nietolerowanej toksyczności leczenia).
W fazie 3 jedna grupa otrzymuje Talimogene plus Pembro a druga placebo plus Pembro:
* Talimogene - najpierw 4 podania co 2 tygodnie a potem schemat co 3 tygodnie
* Placebo - ten sam schemat co powyżej
* Pembrolizumab - wlewy co 3 tygodnie
I też maksymalnie do 24 miesięcy ( albo do przerwania badania z wcześniej wymienionych powodów).
Mam nadzieję, że nic nie pokręciłam.. Może ktoś jeszcze coś dopisze.
Nie możesz pisać nowych tematów Nie możesz odpowiadać w tematach Nie możesz zmieniać swoich postów Nie możesz usuwać swoich postów Nie możesz głosować w ankietach Nie możesz załączać plików na tym forum Możesz ściągać załączniki na tym forum
Mapa forum
Formularz kontaktowy
FAQ
Grupy
Album
Rejestracja
Zaloguj
Nie udaje mi się? Jak to może być, że ja nie mam doła a TY masz, czytając o mnie. No tak to nie może byyyyyć 
. Jeszcze mnie nie chowajcie.
ale był taki program TV (fakty po południu) gdzie wypowiadał się znany aktor z tego filmu(s e k s misja) co krzyczał "kobieta mnie bije" 
>
