Znalezionych wyników: 5

Dyskusja na temat badań klinicznych z udziałem ipilimumabu została wydzielona do nowego "przyklejonego" wątku:
» Badania kliniczne: czerniak bez mutacji BRAF (ipi,niv,inne) «

Informacja dot. możliwości leczenia wemurafenibem czerniaków błon śluzowych (w tym czerniaka sromu) oraz czerniaka gałki ocznej.

Czerniaki błon śluzowych są bardzo rzadkie - to 1-2% wszystkich czerniaków.
Mutacja genu BRAF występuje w nich o wiele rzadziej niż w czerniakach skóry - tj. (na równi z mutacją i amplifikacją KIT) u ok. 25% chorych.

Ze względu na powyższe większość badań klinicznych będących ostatecznie podstawą do rejestracji wemurafenibu objęła wyłącznie chorych na czerniaki złośliwe skóry.

W Unii Europejskiej wemurafenib zarejestrowano jednak do leczenia nieoperacyjnego czerniaka z mutacją BRAF (może być to zatem I linia leczenia). Nie zaznaczono, że chodzi wyłącznie o czerniaki skóry. Można zatem domniemywać, że rejestracja obejmuje również i inne czerniaki (np. błon śluzowych).

Jak wiemy leczenie wemurafenibem w Polsce nie jest dziś w ogóle możliwe (jako lekiem refundowanym). Nie ma bowiem decyzji refundacyjnej, sprawa się przeciąga (Ministerstwo Zdrowia, Agencja Oceny Technologii Medycznych).
Niestety najprawdopodobniej decyzja refundacyjna (jeśli w końcu zostanie podjęta) obejmie wyłącznie leczenie czerniaków skóry. Zostanie tu użyty argument, że nie ma odpowiednich badań klinicznych świadczących o tym, że leczenie wemurafenibem czerniaków innych niż skóry w ogóle może być skuteczne.
Nie jest to sprawa przesądzona jednak delikatnie mówiąc wysoce prawdopodobna.

W tej sytuacji należy się liczyć z tym, że w Polsce nie będzie możliwości leczenia wemurafenibem chorych na czerniaki błon śluzowych.
Sytuacja chorych z czerniakiem gałki ocznej jest taka sama. Z tym, że w tym typie czerniaka mutacja BRAF jest jeszcze rzadsza i prawdopodobieństwo, że wemurafenib mógłby być skuteczny w leczeniu tych chorych jest niestety bardzo małe. Generalnie uważa się, że lek ten nie jest dedykowany dla tej grupy pacjentów.

Ewentualne badania kliniczne z udziałem inhibitorów BRAF (wemurafenib i nie zarejestrowany jeszcze dabrafenib) prowadzone w Europie oraz w Polsce obejmują wyłącznie chorych z czerniakiem złośliwym skóry. Nie ma zatem możliwości kwalifikacji do tych badań chorych z innymi czerniakami.

Dziś wieczorem, w głównym wydaniu Wiadomości TVP1, będzie materiał o ograniczeniach w dostępie do leczenia dla chorych na czerniaki.

Nadal czekamy na Wasze zgłoszenia.
Pozdrawiam ciepło.

Prośba / apel do chorych na czerniaki

Drodzy.

Jeśli stwierdzono u Was mutację genu BRAF, wiecie, że powinniście być leczeni wemurafenibem (Zelborafem) i ograniczono Wam dostęp do tego leczenia (Wasz lekarz nie jest w stanie Wam go zapewnić pomimo, że stwierdza wskazania do zastosowania tego leku) - proszę o kontakt.

Nasza Fundacja od dawna jest zaangażowana w staraniach o jak najszybszą refundację leczenia przełomowymi lekami na czerniaka: wemurafenibem oraz ipilimumabem.
Nasze starania trwają.
Przyłączcie się do nas, prosimy o kontakt w tym wątku lub na adres email: czerniak@fundacja-onkologiczna.pl

Przy okazji - poniżej - film prezentujący historię choroby i leczenia pana Konrada

:

pozdrawiam ciepło -

Magdalena Kręczkowska
Prezes Fundacji Onkologicznej DUM SPIRO-SPERO.