Znalezionych wyników: 7

Drodzy. W związku z moim apelem zamieszczonym w wątku:
http://www.forum-onkologi...1342.htm#243846

uzupełniam informacje:

Od 01.03.2015 roku w Polsce, jako JEDYNYM kraju w Europie (nie mówiąc o USA), ograniczono refundację wemurafenibu (Zelborafu) do leczenia I linii.

Czego możecie się spodziewać:

Jeśli ktoś z Was przyjmuje wemurafenib, ponieważ został do tego leczenia zakwalifikowany przed 01.03.2015 r. - niezależnie od tego w której linii leczenia zostało ono przyznane - leczenie to będzie kontynuowane;
jeśli ktoś z Was, posiadając czerniaka skóry z mutacją genu BRAF był przed 01.03.2015 lub po tej dacie będzie pierwotnie leczony czymkolwiek innym niż wemurafenibem (również niestety jeśli brał lub weźmie udział w badaniu klinicznym z innymi lekami!) nie będzie mógł już być zakwalifikowany do programu lekowego (wemurafenib/Zelboraf).

Na co narażono chorych i lekarzy:

Na kierunek terapii nie odpowiadający standardom (aktualna wiedza medyczna) - to nieprawda, iż nie ma dowodów na działanie Zelborafu wyłącznie w I linii - są liczne dowody na fakt, iż działa on tak samo w I, II, III i IV linii leczenia...;
na podejmowanie decyzji o leczeniu opartych o prawo stworzone przez polskich urzędników (innych, podobnych w Europie ani USA nie znajdziecie) - lekarz teraz nie podejmuje optymalnej dla danego pacjenta decyzji tylko ma tzw. "związane ręce";
Ci z Was, którzy mają mutację BRAF, a nie zostali przeleczeni wemurafenibem - nie będą mogli wziąć udziału w programie rozszerzonego dostępu do leku pembrolizumab (doskonałe efekty leczenia, łącznie z wyleczeniem).

A teraz "po ludzku". Rocznie przybywa nam ok. 500 chorych z diagnozą rozsiewu czerniaka złośliwego skóry. Ta liczba z roku na rok powiększa się (co 10 lat liczba zachorowań zwiększa się 2-krotnie!). Połowa z nich ma mutację BRAF, która czyni chorobę szczególnie agresywną.

Jednak medycyna to nie matematyka i nie u wszystkich chorych czerniak, zwany chorobą "kapryśną i nieprzewidywalną" pokazuję swą agresję od razu. U tych z Was, u których nastąpił rozsiew, ale nie masywny, warto czasem podjąć inną decyzję - podać inny lek, zostawiając sobie Zelboraf jako leczenie kolejnej linii (które wiadomo, że zadziała natychmiast, niestety jednak nie będzie trwałe).

Optymalizując ścieżki leczenia według różnego przebiegu choroby u każdego z Was - lekarz miał do tej pory możliwość wyposażenia Was w terapię dającą największe szanse na długotrwałe przeżycie. A nawet szansę na wyleczenie.

Dziś Ministerstwo Zdrowia tę możliwość lekarzom odebrało.

Nie wysłuchano licznych głosów protestów, nawet ekspertów w dziedzinie leczenia czerniaka skóry.

Polecam materiał telewizyjny:

http://www.superstacja.tv...4899/index.html

Magdalena Kręczkowska
Prezes Fundacji Onkologicznej DUM SPIRO-SPERO
magdalena.kreczkowska@fundacja-onkologiczna.pl
tel. 609 382 777

Poniżej lista ośrodków, które mają kontrakt z NFZ na leczenie wemurafenibem:

Program lekowy gwarantujący leczenie wemurafenibem.

Kiedy Chory kwalifikuje się do leczenia wemurafenibem, lub jakie są kryteria dyskwalifikujące? :

» LECZENIE CZERNIAKA ZŁOŚLIWEGO SKÓRY (ICD-10 C43) - ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO - Kryteria kwalifikacji «

Informuję, że od 1 lipca br., to jest od dzisiaj, wemurafenib jest dostępny w niemal wszystkich województwach w Polsce.

Szpitale mają podpisane kontrakty z wojewódzkimi NFZ i mogą leczyć chorych z nieoperacyjnymi czerniakami z mutacją BRAF.

W nawiązaniu do ostatniej mojej wypowiedzi (kilka postów wyżej) informuję, że niestety decyzje NFZ są odmowne.
Pozostaje zatem jedynie czekać na decyzję refundacyjną Ministra Zdrowia w sprawie programu lekowego (poprzedzoną rekomendacją AOTM i negocjacjami cenowymi z producentem leku) a następnie na zakontraktowanie go przez NFZ. Wtedy wemurafenib (Zelboraf) stanie się świadczeniem gwarantowanym.
Niestety na tę chwilę lek jest nieosiągalny - ani w formie świadczenia refundowanego, ani w badaniach klinicznych, do których rekrutację już zamknięto.
Wemurafenib można nabyć jedynie za prywatne pieniądze - koszt kuracji to 30 tys. PLN miesięcznie.

Między innymi w sprawie w/w sytuacji koalicja organizacji działających na rzecz pacjentów onkologicznych (w tym nasza Fundacja) wystosowały list z postulatami do Premiera oraz Prezydenta RP:
• http://www.forumfarmaceut...cznych-warszawa
• http://www.mp.pl/kurier/i...5653AC60E264FF8

Jeśli nastąpi jakaś zmiana w dostępie do wemurafenibu będę informować w tym wątku.

13 marca br. odbyła się konferencja prasowa pt. "Przełom w leczeniu czerniaków skóry". Opisana została » tutaj « .

I dziś mam dobrą wiadomość

W trybie przyspieszonym (i wyjątkowym!) udostępniono możliwość składania wniosków w sprawie leczenia wemurafenibem w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
To wyjątek, bowiem wszystkie leki rejestrowane w Europie od 1 stycznia 2012 r. zgodnie z ustawą refundacyjną zostały tego prawa pozbawione (muszą czekać na opinię AOTM, a następnie decyzję refundacyjną odnośnie wdrożenia programu lekowego - a ten proces niestety trwa).

Wasz lekarz może zatem wnioskować do NFZ o leczenie wemurafenibem.

Oczywiście o ile istnieją wskazania medyczne (przede wszystkim potwierdzona mutacja w genie BRAF, którą stwierdza się u ok. 50% chorych na rozsianego czerniaka).

Pozostaje wierzyć, że lokalne NFZ będą wyrażać na to leczenie zgodę. Jednak można już powalczyć. O pierwszych efektach (tj. jak rozpatrywane są wnioski) - wkrótce.

pozdrawiam ciepło